eptcpy.jpg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

أصناف تم سحبها من السوق :

 

   لمعرفة تفاصيل أكثر برجاء الدخول على الموقع الرسمى للأدارة المركزية للشئون الصيدلية

www.eda.mohp.gov.eg


ثم إتباع الخطوات التالية :  Services ومنها على Inspection


 

أصناف تم سحبها من السوق

* منشور رقم ( 4 ) لسنة 2019 (غش تجارى)

ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية وذلك للعبوات المغشوشة من  قطرة العين :-

  Tobradex Eye drops   

تشغيلة رقم( 18E29PA )  بتاريخ انتهاء الصلاحية 4/2020 حيث ان العبوات الأصلية من انتاج شركة نوفارتس فارما.



* منشور رقم ( 5 ) لسنة 2019

ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكوميةوذلك للمستحضر الآتي :-

مستحضر  Saizen Liquid 6mg

انتاج شركة Merck Serono واستيراد شركة United Company

تشغيلة رقم( AU024538)

 حيث انه صدر له عدم مطابقة من حيث اختبار الفحص البصرى  من الهيئة القومية للبحوث والرقابة على المستحضرات الحيوية.


* منشور رقم ( 6 ) لسنة 2019

ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكوميةوذلك من مستحضر  التجميل الآتي

مدون عليه رقم تسجيل لا يخصه :

 

اسم المستحضر المغشوش رقم التسجيل البيانات المتوافرة فى ادارة تسجيل مستحضرات التجميل
Bless Cream 38610/2016  هذا الرقم لا يخص المستحضر المذكور

 



 

 * منشور رقم ( 7 )   لسنة 2019

* الحاقاً بالمنشور الدورى رقم( 54 ) لسنة 2018 والخاص بضبط وتحريز المستحضرات المصنفة من المادة الخام ( Valsartan )

 

    من مورد  المادة الخام ( Hetro lab limited )                                                          Unit  )India )

 

   تم السماح لمستحضرات شركة ( يوتوبيا فارما )    تصنيع شركة المستقبل وهى التشغيلات التى تم انتاجها بتاريخ 2018/10

 

    وحتى تاريخه    

 

    1- مستحضر ( Blockatens 10/160 mg FCT  )     التشغيلات الآتية:-

 


 

   181076A- 181077A-  181078A- 181079A - 181080A- 181081A- 181082A- 1810834- 181083B

 

    2- مستحضر   ( Blockatens 5/160 mg FCT ) التشغيلات الآتية:-

 

  181068A - 181069A- 181070A- 181071A- 181072A- 181073A-181074A- 181078A- 181075B

 

  الرجوع الى المنشور نفسه بصفحة الوزارة

 


* منشور رقم ( 8 ) لسنة 2019 (غش تجارى)

نرجو  ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية بعد اتخاذ كافة الأجراءات المخزنية بالوحدات الحكومية

 

وذلك لعبوات مستحضر    Tanacea  Syrup       والمدون عليه انتاج مصنع الإسراء للصناعات الدوائية لصالح شركة

 

  نين فارما   ورقم التسجيل 2014/161 حيث افادت الإدارة العامة للتسجيل بأن المستحضرالمذكور غير مسجل بإدارة تسجيل

 

المكملات الغذائية والأدوية  العشبية طبقاً لقاعدة البيانات المتوفرة لدى الإدارة العامة للتسجيل 

 

وكذلك افادت الإدارة للتراخيص الصيدلية بأنه بعد الرجوع لسجلات إدارة تراخيص مصانع المستحضرات الصيدلية كذلك وجد انه

 

لا يوجد مصنع مرخص بأسم الإسراء للصناعات الدوائية بالأضافة الى انه لم يتم الإستدلال على اى بيانات خاصة

 

بشركة نين فارما .

 


 

* منشور رقم 88 لسنة 2018 (غش تجارى)

ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكوميةوذلك للمستحضرات الآتية:-

*(Iron 21) إنتاج شركة (زيتا ميديكال)


*(Megatron) إنتاج شركة توب ماستر


*(Cromzeta) إنتاج شركة بروست كير


حيث افادت شركة( نوتركسيا ) انها لم تقم بتصنيع هذه المستحضرات لصالح هذه الشركات سالفة الذكر وهذه المستحضرات لا تخص المصنع



* منشور رقم 89 لسنة 2018(غش تجارى)

ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية وذلك للعبوات المهربة من مستحضر  ( Zytiga 250 mg Tab

حيث ان العبوات المسجلة لهذا المستحضر من إنتاج شركة (جانسن سيلاج وتوزيع سوفيكو فارم)



* منشور رقم 90 لسنة 2018(غش تجارى)

ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية وذلك للعبوات المهربة من مستحضر (Imbruvica 140 mg Cap)

حيث ان العبوات المسجلة لهذا المستحضر من إنتاج شركة (جانسن سيلاج وتوزيع سوفيكو فارم)



* منشور رقم 91 لسنة 2018(غش تجارى)

ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية وذلك للمستحضر الآتى:-

(Genotonorm Solution - Pre-Filled Concentrated 50 meg/4 IU) والمدون عليه شركة ساندوز مصر للأدوية

حيث افادت شركة ساندوز بأنه لم يتم انتاج هذا المستحضر  ولا يمت بأى صلة للشركة

 





رغم قرار وزارة الصحة بضبط وتحريز ما يوجد بالأسواق من الأصناف المحتوية على مادة "فالسارتان"¡ إلا أن هذه الأدوية لا تزال في الصيدليات المصرية حتى الآن.

وكان مركز اليقظة الدوائية التابع لوزارة الصحة¡ حذر من تناول العقارات المنتجة من المادة الفعالة "فالسارتان"¡ بناءً على ما رصده المركز من تقارير صادرة عن الوكالة الأوروبية للأدوية¡ بسبب تلوث تلك المادة والموردة من إحدى الشركات الصينية¡ بشائب غير متوقع ولا يفترض وجوده مع المادة الفعالة¡ والتي من المرجح أنها بسبب تغييرات في تصنيع المادة الفعالة¡ ما يشكل خطرا محتملا بمرض السرطان¡ بحسب تقرير لشبكة "سي إن إن".

وتستخدم أدوية فالسارتان لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدمº للحد من المضاعفات مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية¡ كما يستخدم مع المرضى الذين لديهم قصور في القلب أو نوبة قلبية حديثة.

وأجرى مصراوي اتصالا بإحدى الصيدليات الشهيرة بالهرم¡ للاستفسار عن وجود بعض الأدوية التي تحتوي على مادة "فالسارتان"¡ وأجاب الصيدلي بوجود دواء "فالسركارد 80/12.5 أقراص" من إنتاج شركة ماش بريمير¡ وهيّ ضمن الأدوية التي وجهت وزارة الصحة بسحبها من الأسواق.

ووجه مركز اليقظة الدوائية¡ الأطباء بعدم وصف أو صرف تشغيلات المستحضرات المحتوية على الفالسارتان¡ واستخدام المثائل المتاحة بالسوق¡ وعلى الصيدليات ومخازن الأدوية ارتجاع الأدوية الموجودة لديها.

 

أصدرت وزارة الصحة¡ ممثلة في الإدارة المركزية لشؤن الصيدلة¡ قرارًا بضبط وتحريز ما قد يوجد بالأسواق المحلية من الأصناف المحتوية على مادة فالسرتان valsartan المستخدمة لعلاج ضغط الدم¡ وذلك بعد أن أطلقت هيئة الدواء الأوروبية ( ema) تحذيرا لمستخدمي الدواء في مصر بعد ثبوت ان بالماده الفعالة شوائب مسرطنة المعروفه عالميا باسم (NMDA) بعد اجراء تجارب متعددة وان الدواء الموجود في الاسواق غير صالح للاستخدام.

وطالب تقرير أصدره مركز اليقظة الدوائية¡ باتخاذ الإجراءات اللازمة نحو التأكد من عدم دخول هذه الخامة فالسارتان¡ وسحب كافة المستحضرات المستخدمة فيها في حالة ثبوت دخولها السوق المصري.

وشدد منشور إدارة الصيدلة الذي حمل رقم 51 لسنة 2018¡ على سحب 14 عقارًا يدخل في تركيبهم هذه المادة.

وأوضحت الإدارة أنه تم إرسال هذا المنشور إلى الشركات المنتجة¡ لتجميد الأرصدة الموجودة لديهم من هذه التشغيلات¡ وارتجاع ما تم بيعه للصيدليات لمخازن الشركة لجميع المحافظات¡ فضلاً عن إبلاغ إدارة الصيدلة بمديريات المحافظات بالأرصدة والمرتجعات.

من جانبه¡ حذّر المركز المصري للحق في الدواء مرضى ضغط الدم المرتفع ومرضي احتساء عضله القلب اللذين يستخدموا دواء الاسم العلمي( Valsartan) وهم ١٤صنف ل ٧شركات محلية واجنبية بجميع تركيزاته بالتوقف الفوري ونهائيا والرجوع الي الطبيب المختص لوصف ادوية اخرى.

وأوضح المركز في بيان صادر عنه¡ أن أدوية المادة العلمية (فالسارتان )هي اصناف فالسركارد اقراص¡ وايليموليفان أقراص¡ ودايسارتان اقراص¡ واميلو بلس أقراص¡ الكابرس بلس أقراص¡ وبلوكاتنس اقراص¡ وزارلوديب أقراص¡ وبرسثيوفال أقراص ).

وأشار المركز إلى أن عملاق الشركات الصينية الموردة المادة الفعالة للشركات المصرية ( بيك فارم) أن لديها شكوك في نقاء الماده التي تم استخدامها عام ٢٠١٨ وابلغت هيئة الادوية الأوروبية عن اسماء الشركات¡ خاصة الشركات التي لا يوجد في دولها مراكز تكافؤ حيوي باشتراطات دولية مثل مصر.

وأضاف «وعلي وزارة الصحة سرعة سحب الدواء من الاسواق بكل الأسماء التجارية السبعة الموجودة والتنبيه علي الصيدليات بالامتناع عن بيع الصنف والتنبيه علي الاطباء بوصف ادوية اخري» .

وأكد المركز المصري ان الحالة الصحية لمرضي ضغط الدم المرتفع واختلال عضله القلب تحوم حولهم الاخطار ¡ كما علي وزاره الصحة مراجعة الشركة صاحبة الدواء الأصلي «نوفارتس» العالمية ومعرفة مصدر المادة الفعالة ل(فالسارتان) و تحديداً اصناف الأدوية Diovan¡ Co-Diovan Entresto, Exforge لم تتأثر بعملية التلوث .

وأكد المركز المصري للحق في الدواء انه سبق منذ سنوات ان حذّر مرارا وتقدم لوزاره الصحة بالتنبيه انه لايوجد مراكز تكافؤ حيوي حاملة علي الاشتراطات الدولية.

وهو نظام حاكم لتحليل كل المواد الخام التي يتم استيرادها وان هناك من يقف ضد هذا النظام للاستمرار في خضوع المواد الفعاله للتحليل في مراكز محلية غير معتمدة دوليا للحصول علي شهادة ليس موثوق فيها دوليا بالاعتماد لبدء التصنيع.

ومع ضغط المركز قام الدكتور وزير الصحه بإصدار قرار ملزم إلا انه لم ينفذ للان بوجوب اجراء التحاليل في مراكز لها اشتراطات دولية منعا للتلاعب وللحفاظ علي حياة المرضي ولكشف كل الشركات المتلاعبة¡ وانه لولا تصرف الشركة الصينية التي أحرمت سمعتها العالمية فقامت بالإبلاغ لما عرف ماذا كان ينتظر حياة مرض مزمن يقدر تعدادهم بالملايين.

وتابع المركز «علي وزاره الصحه التاكيد من الحالة الصحية لكل من قام بالتعامل مع هذا الصنف ومتابعة حالته حيث قالت الشركة انها قامت ببيع كميات كبيرة جدا من المادة إلى الشركات العربية والمصرية¡



___valsartan_1.jpg

___valsartan_2.jpg

 

77777722t0.jpg

 

777777723.jpg 

777777724.jpg

 

rrrrrrrrrrr45.jpg

 

rrrrrrrrrrrrrrrrr46.jpg

 

rrrrrrrr47.jpg

 

rrrrrr48.jpg

 

rrrrrr49.jpg

 

rrrrrrr50.jpg

 


 

 

 

 

 

 

صورة ذات صلة

rrrrrrooooooooo.jpg

  عدد تصفح الســـادة الـزائرين لصفحــات الموقـع

   number of visits track

    المقر الرئيسى وعنوان المراسلة البريدية : 1353 ش كورنيش النيل - شبرا - القاهرة

info@eptc-egydrug.com

 2019 © جميع الحقوق محفوظة للشركة المصـــرية لتجارة الأدوية

            لأفضل مشاهـدة تصفـح باستخدام أحـدث برامـج التصفـح .
 

تصميم موقع . كم